藥片生產(chǎn)中，常面臨單粒 / 多粒藥片重量偏差大、缺粒漏裝、人工抽檢效率低、數(shù)據(jù)無法追溯等痛點，不僅違反 GMP、FDA 及《中國藥典》規(guī)范，還易導(dǎo)致藥效不均、市場投訴、產(chǎn)品召回，增加企業(yè)損耗。上海實干專為制藥行業(yè)研發(fā)的藥片稱重檢測剔除機，以±0.01g 高精度、200 片 / 分鐘高速檢測、全自動剔除、數(shù)據(jù)全追溯為核心優(yōu)勢，實測漏檢率降至0.01%，藥片重量合格率達99.9%，適配片劑、膠囊等多種劑型，是藥企實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化生產(chǎn)的核心質(zhì)控設(shè)備。

藥片稱重檢測剔除機圖片

一、核心技術(shù)參數(shù)

• 檢測量程：0.1-50g，分度值 0.001g，精準(zhǔn)捕捉單粒藥片（0.1-5g）的微小重量偏差，符合藥典重量差異檢測標(biāo)準(zhǔn)

• 檢測精度：±0.01g（20%-100% 量程），采用自主研發(fā)多級動態(tài)補償系統(tǒng)，消除振動影響，高速運行下精度穩(wěn)定

• 檢測速度：常規(guī)款 80-120 片 / 分鐘，高速款可達 200 片 / 分鐘，適配不同規(guī)模藥片生產(chǎn)線節(jié)拍

• 適用劑型：兼容圓形、橢圓形、異形藥片及膠囊，可檢測單粒藥片、多粒裝藥片包，適配 0.5-20mm 藥片尺寸

• 剔除方式：輕觸式氣吹剔除，力度可控，不損傷藥片，不合格品自動收集，避免二次污染

• 機身材質(zhì)：整機 SUS304 不銹鋼，無縫焊接、無衛(wèi)生死角，IP65 防塵防水，符合 GMP 潔凈車間要求，易清潔消毒

• 數(shù)據(jù)功能：內(nèi)置 10 萬組數(shù)據(jù)存儲，支持 USB 導(dǎo)出、MES 系統(tǒng)對接，生成合規(guī)報表，數(shù)據(jù)加密不可篡改，滿足藥監(jiān)追溯要求

• 操作配置：10 英寸高清觸控屏，100 組產(chǎn)品配方一鍵切換，支持多級權(quán)限管理，操作便捷且符合 GMP 規(guī)范

二、核心優(yōu)勢

1. 超高精度，杜絕重量偏差與缺粒漏裝

• 采用高精度應(yīng)變式傳感器 + 高速數(shù)據(jù)處理模塊，0.02 秒內(nèi)完成單次稱重，精準(zhǔn)識別單粒藥片缺裝、重量不達標(biāo)問題

• 動態(tài)稱重算法優(yōu)化，有效抵消流水線振動、藥片晃動帶來的誤差，連續(xù)運行 3 個月精度無衰減，偏差穩(wěn)定在 ±0.01g 內(nèi)

• 支持單粒、多粒組合檢測，可精準(zhǔn)識別少 1 粒藥片的重量差異（約 0.1-0.5g），漏檢率低至 0.01%

2. 高速高效，適配規(guī)模化生產(chǎn)

• 高速款檢測速度達 200 片 / 分鐘，單日處理量可達 28.8 萬片，單臺設(shè)備替代 6-8 名人工抽檢，年節(jié)省人工成本 30 萬元

• 模塊化設(shè)計，無縫嵌入現(xiàn)有藥片包裝線，安裝改造僅需 2 天，不影響正常生產(chǎn)，適配從實驗室小批量到工廠大規(guī)模生產(chǎn)的全場景

• 自動完成稱重、判定、剔除全流程，無需人工干預(yù)，減少人為誤差，提升生產(chǎn)效率的同時降低藥片污染風(fēng)險

3. 合規(guī)可追溯，滿足藥監(jiān)審核

• 符合 GMP、FDA 及《中國藥典》要求，數(shù)據(jù)不可篡改，可實時記錄每片 / 每包藥片的檢測時間、重量、結(jié)果，實現(xiàn)全流程追溯

• 支持重量曲線、合格率報表生成，一鍵導(dǎo)出 Excel，輕松應(yīng)對藥監(jiān)飛檢，解決人工記錄繁瑣、易錯的痛點

• 開放通訊協(xié)議，可對接 MES、ERP 系統(tǒng)，實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)實時上傳，助力藥企實現(xiàn)數(shù)字化、智能化質(zhì)控管理

4. 穩(wěn)定耐用，降本增效

• SUS304 不銹鋼機身 + IP65 防護，適應(yīng)潔凈車間、潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境，易清潔、耐腐蝕，無衛(wèi)生死角

• 無易損件設(shè)計，年故障率低于 0.3%，維護成本降低 80%，設(shè)計壽命達 10 年以上，長期使用性價比突出

• 100W 低功耗設(shè)計，年省電約 1700 元，單條產(chǎn)線年節(jié)約綜合成本超 35 萬元

三、真實應(yīng)用案例

案例 1：河南某中藥片劑廠家（2026 年 2 月）

• 應(yīng)用場景：圓形中藥片（單粒重量 0.8g）生產(chǎn)，多粒裝（10 片 / 包），存在缺粒、重量偏差大問題，人工抽檢漏檢率 4.2%

• 使用設(shè)備：上海實干 SG-JN10 藥片稱重檢測剔除機（高速款）

• 應(yīng)用效果：檢測速度 180 片 / 分鐘，精度 ±0.01g，漏檢率降至 0.01%；藥片重量合格率從 95.6% 升至 99.9%，年減少返工、召回?fù)p失 32 萬元，順利通過 GMP 審核

案例 2：江蘇某西藥制藥企業(yè)（2025 年 10 月）

• 應(yīng)用場景：異形西藥片（單粒重量 1.2g）生產(chǎn)線，需滿足 FDA 追溯要求，人工記錄效率低、易出錯

• 使用設(shè)備：上海實干 SG-150 藥片稱重檢測剔除機

• 應(yīng)用效果：數(shù)據(jù)自動存儲上傳，對接 MES 系統(tǒng)，實現(xiàn)全流程追溯，順利通過 FDA 審核；生產(chǎn)效率提升 45%，單班產(chǎn)量增加 1.5 萬片，年節(jié)省人工成本 28 萬元

四、標(biāo)準(zhǔn)操作流程（4 步快速部署）

1. 產(chǎn)線對接：將稱重機嵌入藥片包裝線中段，調(diào)節(jié)傳送帶高度、速度，與產(chǎn)線同步，確保藥片平穩(wěn)輸送

2. 參數(shù)設(shè)置：輸入藥片標(biāo)準(zhǔn)重量、上下限公差，選擇檢測速度、剔除模式，保存對應(yīng)產(chǎn)品配方（支持 100 組存儲）

3. 自動檢測：藥片自動進入稱重區(qū)，設(shè)備快速完成動態(tài)稱重、實時判定，合格藥片放行，不合格品自動氣吹剔除

4. 數(shù)據(jù)管理：定期導(dǎo)出檢測數(shù)據(jù)，生成報表歸檔；每日清潔秤臺，每月校準(zhǔn) 1 次，確保設(shè)備精度穩(wěn)定

五、FAQ 常見問題解答

Q1：能否檢測異形藥片？最小可檢測單粒藥片重量是多少？

A：可以檢測圓形、橢圓形、異形等各類藥片，最小可檢測單粒藥片重量 0.1g，精度 ±0.01g，可精準(zhǔn)識別微小重量偏差。

Q2：不同規(guī)格藥片切換，需要重新調(diào)試設(shè)備嗎？

A：無需反復(fù)調(diào)試。設(shè)備支持 100 組產(chǎn)品配方存儲，換規(guī)格時在觸控屏一鍵調(diào)取對應(yīng)參數(shù)，10 秒內(nèi)即可完成切換，適配多規(guī)格生產(chǎn)需求。

Q3：設(shè)備清潔是否符合 GMP 潔凈車間要求？

A：符合。整機 SUS304 不銹鋼無縫焊接，無衛(wèi)生死角，IP65 防護可直接水洗、消毒，滿足制藥行業(yè)潔凈生產(chǎn)與消毒標(biāo)準(zhǔn)。

Q4：數(shù)據(jù)存儲滿了如何處理？能否滿足藥監(jiān)追溯要求？

A：可通過 USB 導(dǎo)出數(shù)據(jù)至電腦保存，導(dǎo)出后內(nèi)存可自動覆蓋；數(shù)據(jù)加密不可篡改，實時記錄每筆檢測信息，滿足 GMP、FDA 及藥監(jiān)追溯審核要求。

Q5：設(shè)備質(zhì)保與售后如何保障？校準(zhǔn)周期是多久

？A：核心部件質(zhì)保 3 年，設(shè)計壽命 10 年以上；上海實干提供全國 48 小時上門服務(wù)，終身維護。建議每 6 個月校準(zhǔn) 1 次，高頻使用場景每 3 個月校準(zhǔn)，可提供上門校準(zhǔn)服務(wù)并出具 CNAS 校準(zhǔn)證書。

上海實干深耕動態(tài)稱重領(lǐng)域 16 年，專注制藥行業(yè)檢重解決方案，擁有 20 余項核心，已服務(wù) 1200 + 醫(yī)藥企業(yè)。其藥片稱重檢測剔除機，以高精度、高速度、高穩(wěn)定、全追溯的核心優(yōu)勢，解決藥片稱重偏差、缺粒漏裝、合規(guī)難等痛點，助力藥企提質(zhì)降本、實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、合規(guī)化生產(chǎn)，成為藥片生產(chǎn)質(zhì)控的設(shè)備。

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